AB-,是一种使用RNAi技术研发的在研乙肝新药,由加拿大杨梅生物制药公司(ArbutusBiopharma)科学家开发并正在IIa期联合给药临床试验中。

在研乙肝新药AB-,IIa期研究,首例受试者开始给药

一、前瞻年美肝会:RNAiAB-临床开发数据

Arbutus公司,正在进行该候选药物的单剂量和多剂量Ia/Ib期临床试验,以确定AB-在健康受试者和慢性HBV感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学特征。

该试验目前已公开的试验数据表明,AB-在所有剂量和给药间隔内,能够继续调降受试者乙肝表面抗原(HBsAg)水平,且具有良好的安全性和耐受性特征。基于3/5可评估的受试者中,他们在长期使用AB-后,显示HBV特异性免疫反应增强,这一结果为联合免疫抑制剂在内的组合研究提供支持。

在将要到来的年美国肝病研究年会上,Arbutus公司将会展示AB-的Ia/Ib期临床试验中的其他队列数据。其他队列数据,包括在HBVDNA阴性受试者中,每12周接受90毫克剂量数据(队列J)和在HBVDNA阳性受试者中,每8周接受90毫克剂量数据(队列G)。此外,杨梅公司还会在本届美肝会上,提供在HBVDNA阴性受试者中,每4周或8周接受60毫克剂量或每8周接受90毫克剂量的随访数据(分别为队列E、F和I)。

以上研究主要结果是,当重复给药AB-后,通常具有良好的安全性和耐受性,能够维持乙肝表面抗原水平平均稳健下降,迄今为止在剂量(60毫克或90毫克)和/或给药间隔(每4、8或12周)之间,没有观察到有意义的差异;在最后一剂给药AB-后的20周内,某些受试者的乙肝表面抗原水平保持在IU/mL。

二、重点


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