真实世界研究系列01
慢性丙型肝炎真实世界研究
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丙型肝炎呈全球性流行，不同性别、年龄、种族人群均对丙型肝炎病毒（HCV）易感。根据国家卫生和计划生育委员会每年公布的上年度全国法定传染病报告发病数据显示及结合既往横断面研究及人口学资料估算，自年以来，每年我国慢性丙型肝炎发病数量已超过20万例。
肝硬化和HCV相关肝细胞癌（HCC）是慢性丙型肝炎患者的主要死亡原因，由于HCV感染具有隐匿性，慢性丙型肝炎（CHC）的“及时检测、及时治疗、及时治愈”，不仅是世界卫生组织向全世界的呼吁，也是当前我国临床医学和公共卫生领域亟待解决的问题。随着全口服直接抗病毒药物（DAA）的上市，HCV清除已经不再是临床医师需要攻克的难点。目前，国际上已经发表了多篇关于DAA药物在真实世界人群中疗效和长期结局的大样本数据。然而，CHC不同抗病毒治疗方案（如不同全口服方案、含干扰素方案等）在远期应答率和长期临床结局的比较，仍缺少数据，尤其是来自中国的大样本临床数据。
慢性丙型肝炎真实世界研究是首批中华感染病真实世界研究启动的项目之一，由全国多中心参与的前瞻性患者登记研究，通过真实记录中国慢性丙型肝炎患者的治疗和随访情况，在了解中国慢性丙型肝炎治疗现状的情况下，分析和探讨中国真实世界中慢丙肝患者抗病毒治疗的疗效，以及在长期治疗过程中患者的最终预后与结局，为未来中国慢性丙型肝炎治疗方案选择、随访计划和特殊人群用药制定提供真实世界研究依据。
本研究将随访招募慢性丙型肝炎患者，根据入选及排除标准筛选出的患者，签署知情同意后，收集其基线信息，并在入组开始后的5年内的固定时间点收集其相关检验及检查数据。需要采集的数据包括：患者对目前抗病毒治疗方案的依从性、随访期间抗病毒治疗方案调整、抗病毒治疗过程中出现的药物不良反应以及对应随访时间点的检验数据（血常规、肝肾功能、凝血功能、抗-HCV、HCVDNA水平、甲胎蛋白）、肝脏影像学评估（根据实际情况选择检查，普通超声、Fibroscan/Fibrotest、上腹部CT、肝脏MR等）、肝脏病理数据（根据实际情况选择执行）。通过提升参与单位在临床实践中主动管理慢性丙型肝炎队列的意识，支持建立相关的队列随访数据库及CRF手册，规范有效地管理患者，最终获得我国慢性丙型肝炎管理的真实世界研究数据，为慢性丙型肝炎患者实现临床治愈、提高生存期、降低HCC发生率等提供科学依据。与此同时，您的团队将会在真实世界研究的实战中提升临床研究的理念和素养，为中华感染病真实世界研究的体系支持下形成您独立的临床科研成果。
若您对本研究感兴趣，并有符合研究要求的患者，欢迎您作为本研究的共同研究者，期待您的鼎立参与！让我们一同回归临床，将临床工作与真实世界研究融为一体，做自己发起的研究，用自己的数据回答临床问题，形成独立的临床科研成果，并共同携手为未来中国感染病学界临床水平的飞升“筑梦”！
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