众所周知，乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播是导致慢性乙肝感染的主要原因，而我国育龄女性中约8%为慢性HBV感染者，如果其妊娠期不采取任何免疫预防措施，约70%～90%的新生儿会感染HBV1。听起来怪吓人的，那么面对计划和计划外的妊娠患者，应该采取怎样的治疗方案才能更好的保证母婴健康呢？
替诺福韦说明书更新，增加了大样本妊娠安全性研究数据
好消息来了！近日，韦瑞德（富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的说明书更新啦！韦瑞德是年在中国上市的口服抗病毒药物，是原研替诺福韦产品。由于其强效、迄今为止零耐药11-20，以及逆转肝硬化等卓越的疗效，被国内外指南推荐为一线慢乙肝治疗药物2。
韦瑞德本次说明书更新，主要增加了慢乙肝患者在妊娠期间治疗的安全性数据：基于大样本真实世界研究数据，慢乙肝患者妊娠期间服用韦瑞德，未发现对胚胎发育产生不良影响，未出现相关畸形或胎儿/新生儿毒性9,10。目前，此说明书更新已得到了国家食品药品监督管理局的批准3。
不同于普通患者，妊娠患者的用药需十分谨慎，因为药物的使用可能会影响宝宝的健康。鉴于胎儿在母体内对药物的敏感性，以及母体本身生理环境的特殊性，妊娠期用药除了需要考虑药物疗效，还要高度重视安全性。韦瑞德说明书中妊娠安全性数据的更新，为妊娠患者安全用药提供了更坚实可靠的依据。
目前主流抗病毒药物疗效及生殖安全
目前，已在我国上市的乙肝口服核苷（酸）类抗病毒药物一共有5种：替诺福韦、恩替卡韦、富马酸丙酚替诺福韦、拉米夫定以及替比夫定。相关药物疗效和安全性数据如下：
目前，针对妊娠期慢乙肝患者，世界权威指南均首推替诺福韦治疗。在最新版欧洲肝病指南（年）中，甚至只推荐了替诺福韦1,7。
替诺福韦被如此推荐，都有哪些证据支持？
准妈妈的安全耐受性好。年有学者系统性回顾比较使用替诺福韦的孕中/晚期女性与对照组的母婴传播率及母亲和胎儿安全性的研究。研究结果显示：替诺福韦组与安慰剂组在CK升高率，Cr升高率，ALT反跳，剖腹产率和产后出血率上是相似的，替诺福韦治疗准妈妈安全性良好8。
不增加新生儿出生缺陷发生风险。从年开始，美国进行了一项妊娠登记项目，目的是研究各类抗病毒药物对于胎儿潜在致畸风险。项目一直进行至今，每年纳入全球范围1,-1,名（现总样本22,）涉及服用52种品牌抗病毒药物的孕妇，登记并分析妊娠结果和胎儿出生缺陷率。结果显示孕早、中/晚期使用替诺福韦的妈妈（超过个样本），宝宝出生缺陷率与正常人群相似9,10。
同样是替诺福韦，如何选择？
市面上有好多替诺福韦产品，是不是都一样？这个还真不好说，因为目前尚缺乏直接对比相关产品疗效的研究证据。但值得注意的是，截止到目前为止，所有已发表的替诺福韦妊娠安全性数据，都源自基于原研替诺福韦的研究。核心成分一样不代表药品完全一样，药品生产的很多环节都会直接或间接影响药品的疗效和安全性。所以，选择原研替诺福韦肯定没错！
鉴于胎儿在母体内对药物的敏感性，以及母体本身生理环境的特殊性，慢乙肝妊娠患者抗病毒用药选择应尤其谨慎。面对育龄期患者，多问一句是不是有备孕计划，给备孕患者使用具有充分妊娠期治疗安全性证据的抗病毒药物，可以减少不良事件的意外发生，也可减少不必要的医疗纠纷。
参考文献：
1.窦晓光.感染乙型肝炎病毒的育龄女性临床管理共识.中华肝脏病杂志.;3(26):-.
2.中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南（年更新版）[J].中国病毒病杂志,,5(6):-.
3.国家药品监督管理局官方网站：北京看白癜风去哪个医院比较好治疗白癜风最好效果的药
本文编辑：佚名
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